Узнать о программе подробнее
Даты проведения: 19 – 20 февраля 2026 года
Стоимость обучения: 28 000,00 руб., в том числе НДС
Краткое содержание программы:
Модуль 1. Государственная регистрация медицинских изделий в национальной системе РФ и системе ЕАЭС
1.1. Порядок регистрации медицинских изделий на территории России в рамках национальной системы.
1.2. Порядок регистрации медицинских изделий в рамках системы ЕАЭС.
1.3. Новые методические рекомендации по содержанию и структуре регистрационного досье, а также по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, принятые Комиссией ЕЭК.
Модуль 2. Деятельность уполномоченных представителей производителей на территории РФ
2.1. Нормативно-правовые акты, устанавливающие требования к уполномоченным представителям зарубежного производителя (УПП) на территории РФ и государств-членов ЕАЭС.
2.2. Рекомендации по подготовке документов, подтверждающих полномочия УПП – доверенность, договор (контракт).
2.3. Права и обязанности УПП. Порядок взаимодействия с Росздравнадзором и его подведомственными организациями.
Стоимость обучения: 28 000,00 руб., в том числе НДС
Краткое содержание программы:
Модуль 1. Государственная регистрация медицинских изделий в национальной системе РФ и системе ЕАЭС
1.1. Порядок регистрации медицинских изделий на территории России в рамках национальной системы.
1.2. Порядок регистрации медицинских изделий в рамках системы ЕАЭС.
1.3. Новые методические рекомендации по содержанию и структуре регистрационного досье, а также по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, принятые Комиссией ЕЭК.
Модуль 2. Деятельность уполномоченных представителей производителей на территории РФ
2.1. Нормативно-правовые акты, устанавливающие требования к уполномоченным представителям зарубежного производителя (УПП) на территории РФ и государств-членов ЕАЭС.
2.2. Рекомендации по подготовке документов, подтверждающих полномочия УПП – доверенность, договор (контракт).
2.3. Права и обязанности УПП. Порядок взаимодействия с Росздравнадзором и его подведомственными организациями.
Слушатели, освоившие дополнительную профессиональную программу повышения квалификации и успешно прошедшие итоговую аттестацию, получают документ о дополнительном профессиональном образовании – удостоверение о повышении квалификации установленного образца ООО «МИИЦ МИ»
Преподаватель
Документ о квалификации:
КОНТАКТЫ
Уточнить информацию и задать вопросы по учебному процессу можно по телефону:
Документы, необходимые для зачисления на курс повышения квалификации:
Копия паспорта, копия СНИЛС
Копия диплома о высшем или среднем профессиональном образовании
Копия свидетельства о браке или перемене имени (при наличии)
Формы для заполнения - (скачать)
Копия диплома о высшем или среднем профессиональном образовании
Копия свидетельства о браке или перемене имени (при наличии)
Формы для заполнения - (скачать)
ООО «МИИЦ МИ»
Юридический адрес:
109235, г. Москва, улица Курьяновская 1-я, дом 34, строение 12, пом.1, ком. 8
ИНН 9723095811
КПП 772301001
Тел: 8(499) 380-77-07
Эл. почта: info@miicmi.ru
dpo@miicmi.ru
Юридический адрес:
109235, г. Москва, улица Курьяновская 1-я, дом 34, строение 12, пом.1, ком. 8
ИНН 9723095811
КПП 772301001
Тел: 8(499) 380-77-07
Эл. почта: info@miicmi.ru
dpo@miicmi.ru
Курс проводится очно и онлайн с получением сертификата
16 академических часов
16 академических часов
Государственная регистрация медицинских изделий в национальной системе РФ и системе ЕАЭС.
Деятельность уполномоченных представителей зарубежных производителей
19 – 20 февраля 2026
Следите за нашими анонсами в 2026 году!
Лицензия на осуществление образовательной деятельности № Л035-01298-77/00977095 от 15 декабря 2023 г.
Никифорова Лариса Юрьевна
заместитель генерального директора ООО «МИИЦ МИ», независимый эксперт по обращению медицинских изделий, технический эксперт Росаккредитации, член Судебно-экспертной палаты Российской Федерации, награжденная нагрудным знаком "Отличник здравоохранения" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Этот веб-сайт использует файлы cookie, чтобы обеспечить вам наилучший сервис