Даты проведения: 18 – 19 ноября 2025 года
Стоимость обучения: 26 000,00 руб., в том числе НДС
Краткое описание программы:
Модуль 1. Регистрация медицинских изделий в рамках национальной системы
1.1. Порядок регистрация медицинских изделий на территории России в рамках национальной системы до 31.12.2025 года. Протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий, о продление действия национальных правил регистрации до 31 декабря 2025 года.
1.2. Последствия для действующих регистрационных удостоверений: После 31 декабря 2025 года.
1.3. Продление сроков для внесения изменений в регистрационные документы медицинского изделия по национальным правилам до 31 декабря 2026 г.
Модуль 2. Регистрация медицинских изделий в системе ЕАЭС
2.1. Переход на единые правила ЕАЭС. Окончание действия национальных правил.
2.2. Новые методические рекомендации по содержанию и структуре регистрационного досье, а также по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, принятые Комиссией ЕЭК.
2.3. Основные проблемы при регистрации медицинских изделий в системе ЕАЭС.
Слушатели, освоившие дополнительную профессиональную программу повышения квалификации и успешно прошедшие итоговую аттестацию, получают документ о дополнительном профессиональном образовании – удостоверение о повышении квалификации установленного образца ООО «МИИЦ МИ»
заместитель генерального директора ООО «МИИЦ МИ», независимый эксперт по обращению медицинских изделий, технический эксперт Росаккредитации, член Судебно-экспертной палаты Российской Федерации, награжденная нагрудным знаком "Отличник здравоохранения" Министерства здравоохранения Российской Федерации