Даты проведения: 29 – 30 октября 2026 года
Стоимость обучения: 28 000,00 руб., в том числе НДС
Модуль 1. Требования к содержанию технической документации на медицинское изделие
1.1. Основные требования к содержанию технической документации в соответствии с Приказом от 11.04.2025 № 181н.
1.2. Содержание технической документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие.
1.3. Подготовка технической документации для регистрации медицинского изделия.
1.4. Маркировка медицинского изделия. Требования. Рекомендации.
1.5. Доказательные материалы производителя. Результаты испытаний производителя. Требования и рекомендации.
Модуль 2. Требования к содержанию эксплуатационной документации на медицинское изделие
2.1. Содержание эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия.
2.2. Порядок подготовки эксплуатационной документации медицинского изделия.
2.3. Особенности содержания эксплуатационной документации медицинских изделий однократного и многократного применения.
Слушатели, освоившие дополнительную профессиональную программу повышения квалификации и успешно прошедшие итоговую аттестацию, получают документ о дополнительном профессиональном образовании – удостоверение о повышении квалификации установленного образца ООО «МИИЦ МИ»
заместитель генерального директора ООО «МИИЦ МИ», независимый эксперт по обращению медицинских изделий, технический эксперт Росаккредитации, член Судебно-экспертной палаты Российской Федерации, награжденная нагрудным знаком "Отличник здравоохранения" Министерства здравоохранения Российской Федерации