Даты проведения: 29 – 30 июня 2026 года
Стоимость обучения: 28 000,00 руб., в том числе НДС
Краткое содержание программы:
1. Требования нормативно-правовых актов в сфере подтверждения соответствия медицинских изделий для целей регистрации. Две системы – национальная РФ и ЕАЭС.
2. Принципы выбора испытательных организаций. Что следует учитывать в первую очередь.
3. Формирование Заявки и пакета документов для проведения технических испытаний. Образцы для проведения технических испытаний. Примеры и рекомендации.
4. Программа технических испытаний. Содержание, правила согласования и утверждения для различных систем регистрации.
5. Оценка соответствия медицинских изделий требованиям качества безопасности – минимальные необходимые действия.
6. Документы с результатами технических испытаний в соответствии с требованиями различных систем регистрации.
Слушатели, освоившие дополнительную профессиональную программу повышения квалификации и успешно прошедшие итоговую аттестацию, получают документ о дополнительном профессиональном образовании – удостоверение о повышении квалификации установленного образца ООО «МИИЦ МИ»
заместитель генерального директора ООО «МИИЦ МИ», независимый эксперт по обращению медицинских изделий, технический эксперт Росаккредитации, член Судебно-экспертной палаты Российской Федерации, награжденная нагрудным знаком "Отличник здравоохранения" Министерства здравоохранения Российской Федерации