Узнать о программе подробнее
Даты проведения: 23 – 24 апреля 2026 года
Стоимость обучения: 28 000,00 руб., в том числе НДС
Краткое содержание программы:
Модуль 1. НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ НА МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ
1.1. Порядок внесения изменений в регистрационное досье медицинского изделия. Нормативно-правовые акты.
1.2. Внесение изменений в регистрационное досье, не требующее проведения экспертизы.
1.3. Последствия выпуска в обращение медицинских изделий с незарегистрированными изменениями. Примеры
Модуль 2. ПОРЯДОК ПОДГОТОВКИ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ВНЕСЕНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ
2.1. Внесение изменений в документы производителя. Основание для принятия производителем решения о внесении изменений в документы на медицинское изделие.
2.2. Подготовка доказательной базы производителя. Собственные испытания.
2.3. Формирование пакета документов, подтверждающих внесенные изменения.
Слушатели, освоившие дополнительную профессиональную программу повышения квалификации и успешно прошедшие итоговую аттестацию, получают документ о дополнительном профессиональном образовании – удостоверение о повышении квалификации установленного образца ООО «МИИЦ МИ»
Преподаватель
Документ о квалификации:
КОНТАКТЫ
Уточнить информацию и задать вопросы по учебному процессу можно по телефону:
Документы, необходимые для зачисления на курс повышения квалификации:
Копия паспорта, копия СНИЛС
Копия диплома о высшем или среднем профессиональном образовании
Копия свидетельства о браке или перемене имени (при наличии)
Формы для заполнения - (скачать)
Копия диплома о высшем или среднем профессиональном образовании
Копия свидетельства о браке или перемене имени (при наличии)
Формы для заполнения - (скачать)
ООО «МИИЦ МИ»
Юридический адрес:
109235, г. Москва, улица Курьяновская 1-я, дом 34, строение 12, пом.1, ком. 8
ИНН 9723095811
КПП 772301001
Тел: 8(499) 380-77-07
Эл. почта: info@miicmi.ru
dpo@miicmi.ru
Юридический адрес:
109235, г. Москва, улица Курьяновская 1-я, дом 34, строение 12, пом.1, ком. 8
ИНН 9723095811
КПП 772301001
Тел: 8(499) 380-77-07
Эл. почта: info@miicmi.ru
dpo@miicmi.ru
Курс проводится очно и онлайн с получением сертификата
16 академических часов
16 академических часов
Процедура внесения изменений в документы, содержащиеся в национальном регистрационном досье на медицинское изделие с учетом новых изменений в законодательстве о регистрации медицинских изделий
23 - 24 апреля 2026
Следите за нашими анонсами в 2026 году!
Лицензия на осуществление образовательной деятельности № Л035-01298-77/00977095 от 15 декабря 2023 г.
Никифорова Лариса Юрьевна
заместитель генерального директора ООО «МИИЦ МИ», независимый эксперт по обращению медицинских изделий, технический эксперт Росаккредитации, член Судебно-экспертной палаты Российской Федерации, награжденная нагрудным знаком "Отличник здравоохранения" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Этот веб-сайт использует файлы cookie, чтобы обеспечить вам наилучший сервис